En décembre, le Comité des médicaments à usage humain (CMPH) de l’Agence Européenne a recommandé l’autorisation de 7 nouveaux médicaments en vue de leur commercialisation en Europe, ce qui porte à 81 le nombre de nouveaux médicaments ayant eu le feu vert en 2016, soit 12 de moins qu’en 2015.

En 2016, l'Europe aura approuvé 81 médicaments, soit 12 de moins qu'en 2015.

Lors de la réunion qui s’est tenue du 14 au 17 décembre 2015, le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’autorisation de 9 nouveaux produits ayant des indications très diverses. Au cours de cette année,

12 médicaments de moins qu’en 2015 ont ainsi eu un avis favorable en Europe.Les 7 médicaments ayant eu un avis favorable en décembre 2016- Olumiant® (baricitinib) a eu un avis favorable d’octroi d’AMM (Autorisation de mise sur le marché dans le traitement de la

polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère. Il s’agit d’un traitement pris par voie orale, qui peut être prescrit seul ou en association avec du méthotrexate.- Alecensa® (alectinib) dans le traitement du

cancer du poumon non à petites cellules au stade avancé et positif au marqueur ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase).- Lifmior® (

etanercept) a reçu un avis favorable dans le traitement de l’

arthrite chronique juvénile idiopathique, du rhumatisme psoriasique

rhumatisme psoriasique, de

spondylarthrite axiale, du

psoriasis en plaques (chez l’adulte et l’enfant).- Truxima® (

rituximab) pour traiter les patients atteints de

lymphome non Hodgkingien, de

leucémie lymphoïde chronique, de polyarthrite rhumatoïde et de

granulomatose avec polyangéite et

polyangéite microscopique.- Ledaga® (chormethine) dans le traitement de

mycose fungoïde (lymphome cutané à cellules T). Cette recommandation est issue des données cliniques d’autres produits de référence.- Le médicament générique

prégabaline Zentiva (prégabaline) a reçu un avis positif dans le traitement de l’

épilepsie, de la

douleur neuropathique et de l’

anxiété.- Vihuma® (simoctocog alpha) pour la prévention et le traitement des saignements chez des patients atteints d’hémophilie

hémophilie A.Par ailleurs, le CMPH a recommandé l’autorisation de commercialisation de Zinplava (bezlotoxumab) dans la prévention des récidives

d’infections à Clostridium difficile, et cela dans une procédure écrite en novembre 2016.En outre, le CMPH a recommandé neuf extensions d’indications thérapeutiques et émis 4 avis négatifs au cours de l’année.Au total, en 2016, 81 nouveaux médicaments ont reçu un avis favorable. Pour les 7 derniers, les recommandations du CMPH sont transmises à la Commission européenne qui rendra ses décisions d’octroi d’AMM dans l’ensemble des pays de l’Union européenne.Click Here: Cheap FIJI Rugby Jersey