Les autorités de santé et le laboratoire Roche ont envoyé une lettre aux professionnels de santé concernés pour les informer sur les nouvelles recommandations relatives au risque de réactivation du virus de l’hépatite B chez les patients traités par MabThera®.

Le dépistage du VHB est recommandé avant l'initiation d'un traitement par rituximab.

Le rituximab (

MabThera®) est un anticorps monoclonal ayant des indications en

oncologie et dans la

polyarthrite rhumatoïde. Chez ces patients traités par le produit des cas de réactivation du virus de l’

hépatite B (VHB) ont été signalés. Dans certains cas, il s’agissait d’hépatite fulminante, parfois mortelle.Pour cette raison, en accord avec les autorités de santé européenne et l’ANSM (Agence nationale du médicament et des produits de santé), le laboratoire Roche a envoyé une lettre d’information aux spécialistes concernées.Pas de traitement par rituximab avant le dépistage du VHBDans cette lettre, les professionnels sont informés que “le dépistage du VHB est désormais recommandé avant toute initiation d’un traitement par MabThera® chez tous les patients (et pas simplement chez les patients à risque d’une infection au VHB), quelle que soit l’indication“.La lettre précise néanmoins que “tout patient présentant une sérologie positive pour le VHB doit être adressé à un médecin spécialisé en hépatologie avant l’instauration du traitement par MabThera® et devra être surveillé et pris en charge pendant le traitement afin de prévenir une réactivation du VHB“.Comme il est d’usage, le laboratoire et les autorités rappellent aux professionnels leur devoir de déclarer immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû au médicament. Un numéro de téléphone est mis à disposition des professionnels de santé pour toute information concernant cette nouvelle recommandation.